2月14日，生產(chǎn)豆腐起家的清美集團(tuán)，辟出兩條生產(chǎn)線，生產(chǎn)口罩。日產(chǎn)20萬只，除了自用，其他都供政府調(diào)配。

2月13日，上汽通用五菱生產(chǎn)的批口罩批量出貨。從想法提出到批口罩下線，僅用時(shí)3天。

時(shí)間再倒推至2月7日，上海市第十五屆人大常委會(huì)第十七次會(huì)議表決通過《關(guān)于全力做好當(dāng)前新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控工作的決定》（以下簡(jiǎn)稱《決定》）。這一緊急立法，授權(quán)政府采取必需的臨時(shí)性應(yīng)急管理措施，對(duì)政府、單位及個(gè)人的權(quán)責(zé)皆有明確規(guī)定。具有優(yōu)先適用的法律效力。

非常時(shí)期，非常之責(zé)。上海明白，依法科學(xué)有序防控，才能織密織牢基層防控網(wǎng)絡(luò)。

自決定通過以來，不管是政府，或者企業(yè)，都加速與時(shí)間賽跑。一方面，一批企業(yè)響應(yīng)政府號(hào)召，緊急轉(zhuǎn)產(chǎn)或者投產(chǎn)口罩、隔離服、消毒液；另一方面，政府加快應(yīng)急審批允許容缺受理。上海迅速集結(jié)出一支抗疫戰(zhàn)場(chǎng)上的“生力軍”。

“集結(jié)”：做汽車的，做豆腐的，做服裝的，都來了。

成立于2005年的上海誠格安全防護(hù)用品有限公司，主營(yíng)電弧服、阻燃服等特種防護(hù)服，1月27日，市政府相關(guān)會(huì)議上，宣布該公司被征用，改造醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)線。

從宣布被征用到2月1日正式開工，該公司只用了5天時(shí)間，期間經(jīng)歷了一系列調(diào)整——包括產(chǎn)線改造、設(shè)備調(diào)整、招募員工，完成了近乎不可能完成的任務(wù)。

2月13日，上汽通用五菱官方微信發(fā)布消息稱，上汽通用五菱生產(chǎn)的批口罩已批量出貨。從想法提出到批口罩下線，僅用時(shí)3天。

其稱，上汽通用五菱是家獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可并通過專業(yè)檢驗(yàn)的汽車企業(yè)，已具備口罩研發(fā)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的相關(guān)資質(zhì)。



此前，多家車企公開表示，醫(yī)用口罩生產(chǎn)過程中對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的無塵、恒溫恒濕等特殊要求，與汽車生產(chǎn)基地中“涂裝車間”的條件極為相似，這為車企調(diào)試產(chǎn)線、轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用物資奠定了基礎(chǔ)。

基于實(shí)體制造的產(chǎn)線基礎(chǔ)，比亞迪官方消息稱，已經(jīng)著手防護(hù)物資生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)制造，口罩和消毒液預(yù)計(jì)將在2月17日前后量產(chǎn)出貨，預(yù)計(jì)到2月底口罩的產(chǎn)能可達(dá)到500萬只/天、消毒液產(chǎn)能達(dá)到5萬瓶/天。

同樣的，2月14日，生產(chǎn)豆腐起家的清美集團(tuán)，辟出兩條生產(chǎn)線，生產(chǎn)口罩。日產(chǎn)20萬只，除了自用，其他都供政府調(diào)配。

上海龍頭（集團(tuán)）股份有限公司公告顯示，正著手辦理相關(guān)醫(yī)用隔離服許可證，并將在取得相關(guān)批復(fù)后，開展醫(yī)用隔離服的生產(chǎn)工作。此外，公司通過調(diào)整相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施布局，對(duì)原有生產(chǎn)線進(jìn)行改造、投資引入口罩生產(chǎn)機(jī)器設(shè)備等相關(guān)舉措，推進(jìn)高速平面口罩自動(dòng)化生產(chǎn)線應(yīng)急項(xiàng)目。


極速：審批、培訓(xùn)、生產(chǎn)、檢測(cè)一并搞定

松江區(qū)首家隔離衣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的誕生，只用了3天。這其中，松江市場(chǎng)監(jiān)管局的審批速度，幾乎快到了極致。

2月5日下午，接到上海市經(jīng)信委指令，位于工業(yè)區(qū)的上海寶鳥服飾有限公司響應(yīng)政府號(hào)召，愿意生產(chǎn)隔離衣。得知消息，松江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)顧芙蓉立即帶隊(duì)前往企業(yè)了解詳情。原來，該企業(yè)一直以生產(chǎn)普通服裝為主，雖然有設(shè)備人員，但因從未涉足過醫(yī)療器械領(lǐng)域，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、管理和備案申報(bào)經(jīng)驗(yàn)及醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)完全不了解。

這天晚上，關(guān)于這家公司被政府指定為一次性醫(yī)用隔離衣生產(chǎn)點(diǎn)的指令正式下發(fā)，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局連夜成立備案專業(yè)指導(dǎo)小組。

2月6日清晨，備案專業(yè)指導(dǎo)小組來到企業(yè)，組員們依托自身專業(yè)知識(shí)從零開始手把手指導(dǎo)企業(yè)，從查看生產(chǎn)場(chǎng)地開始，到修改體系文件，把關(guān)原材料，再到審核申報(bào)備案材料，一步一步培訓(xùn)企業(yè)員工，傳授知識(shí)，送法上門，確定所有硬件和軟件條件都達(dá)到《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求后，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督企業(yè)試生產(chǎn)了一批產(chǎn)品，為了抓住新產(chǎn)品上線時(shí)間，搶占時(shí)機(jī)，積極聯(lián)系第三方公司為企業(yè)上市前產(chǎn)品加班進(jìn)行檢測(cè)，要求在最短時(shí)間內(nèi)完成檢測(cè)并出具檢驗(yàn)報(bào)告。

2月8日一早，松江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)企業(yè)提交的材料開通綠色通道優(yōu)先審核，確認(rèn)申請(qǐng)材料符合要求后下發(fā)類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證和類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。

在此之前，金山一家名為玉川衛(wèi)生用品（上海）有限公司的企業(yè)也很著急。這是一家生產(chǎn)出口用口罩的全日資加工企業(yè)，之前未取得過我國的醫(yī)療器械注冊(cè)和生產(chǎn)許可。新型冠狀病毒感染的肺炎疫情爆發(fā)后，該企業(yè)時(shí)間恢復(fù)了口罩生產(chǎn)。

1月27日，金山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局成立專項(xiàng)工作協(xié)調(diào)組，指導(dǎo)其申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械注冊(cè)和生產(chǎn)許可。2月3日，上海市藥品監(jiān)管局審評(píng)中心檢查組現(xiàn)場(chǎng)核查。2月6日，企業(yè)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)和生產(chǎn)許可，成為疫情期間全市首家民用轉(zhuǎn)醫(yī)療用途的口罩生產(chǎn)企業(yè)。

“容缺”：

依法科學(xué)有序防控

緊急之時(shí)，除了提前介入，政府部門還對(duì)企業(yè)關(guān)鍵材料的缺失，在法律許可前提下，作出最大的讓步。

2月6日，原歐良品國際貿(mào)易服務(wù)（上海）有限公司向閔行區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局申請(qǐng)?jiān)黾?ldquo;醫(yī)療器械”經(jīng)營(yíng)范圍，其股東向窗口提出了自己遇到的困難。

閔行區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局工作人員視頻在線實(shí)質(zhì)確認(rèn)未到場(chǎng)股東的真實(shí)意思。 閔行區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局供圖

原來，該公司在法國進(jìn)口了25萬只口罩，屬于一類醫(yī)療器械，準(zhǔn)備運(yùn)往國內(nèi)，目前口罩已經(jīng)到達(dá)境外機(jī)場(chǎng)，但是營(yíng)業(yè)執(zhí)照上還沒有“醫(yī)療器械銷售”的經(jīng)營(yíng)范圍，需要及時(shí)增項(xiàng)。

企業(yè)有兩名股東，其中一名股東目前人在溫州，因溫州疫情管控，該股東無法至上海參加股東會(huì)，雖遠(yuǎn)程召開了股東會(huì)，依然無法郵寄相關(guān)的決議文書，導(dǎo)致變更申請(qǐng)缺失必要的“股東會(huì)決議”材料。根據(jù)法定要求，企業(yè)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)范圍變更必須要提交股東會(huì)決議、章程修正案，而該企業(yè)目前無法提交的正是股東會(huì)決議，不符合應(yīng)當(dāng)受理的情形。

了解到企業(yè)的難處后，閔行區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局當(dāng)即做出啟動(dòng)“容缺審批”的決定，馬上安排受理人員視頻在線實(shí)質(zhì)確認(rèn)未到場(chǎng)股東的真實(shí)意思表示，并由在場(chǎng)法定代表人簽署相關(guān)股東會(huì)決議補(bǔ)交承諾書，隨后對(duì)企業(yè)提出的增加經(jīng)營(yíng)范圍事項(xiàng)在缺少股東會(huì)決議的情況下，當(dāng)場(chǎng)審批通過，向企業(yè)頒發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

采訪中，執(zhí)法人員告訴澎湃新聞?dòng)浾?，按照《決定》規(guī)定，市、區(qū)人民政府及其有關(guān)部門可以在必要時(shí)依法向單位或者個(gè)人征用疫情防控所需設(shè)備、設(shè)施、場(chǎng)地、交通工具和其他物資，要求相關(guān)企業(yè)組織相應(yīng)的疫情防控物資和生活必需品的生產(chǎn)、供給。

相關(guān)部門則應(yīng)當(dāng)創(chuàng)新監(jiān)管方式，優(yōu)化工作流程，建立綠色通道，為疫情防控物資的生產(chǎn)、供應(yīng)和使用以及相關(guān)工程建設(shè)等提供便利。

“這是上海法治文明發(fā)展的必然。”該人士指出，上海依法科學(xué)有序防控，各方依法強(qiáng)化主體責(zé)任，才能織密織牢基層防控網(wǎng)絡(luò)。